Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur europe - virus tal-influwenza (inattivat, maqsuma) tar-razez li ġejjin:/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - like strain (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) like strain (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - like strain (b/brisbane/60/2008, tat-tip selvaġġ) - influenza, human; immunization - vaċċini - profilassi ta 'l-influwenza f'individwi ta' 60 sena jew aktar, speċjalment f'dawk li għandhom riskju akbar ta 'kumplikazzjonijiet assoċjati. l-użu ta ' intanza għandu jkun ibbażat fuq rakkomandazzjonijiet uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - sklerosi multipla - immunosuppressanti selettivi - lemtrada huwa indikat għall-pazjenti adulti bl-relapsing-remitting multipli sclerosis (rrms) bil-marda attiva definiti mill-karatteristiċi kliniċi jew tal-immaġnar.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinib - melanoma - aġenti antineoplastiċi - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 u 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun (nsclc)trametinib flimkien ma dabrafenib huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti b'avvanzata taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer ma braf v600.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis group a polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group c polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group w-135 polysaccharide conjugated to tetanus toxoid, neisseria meningitidis group y polysaccharide conjugated to tetanus toxoid - meninġite, meningokokkali - vaċċini - nimenrix huwa indikat għall-immunizzazzjoni attiva ta 'individwi mill-età ta' 6 ġimgħat kontra mard invażiv meningokokkali kkawżat minn neisseria meningitidis grupp a, c, w-135, u y.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel trihydrate - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - aġenti antineoplastiċi - tas-sider cancertaxespira flimkien ma 'doxorubicin u cyclophosphamide huwa indikat għall-kura awżiljarja ta' pazjenti bi:operabbli node-kanċer tas-sider posittiv;operabbli node negattivi għall-kanċer tas-sider. għall-pazjenti b'operabbli node negattivi għall-kanċer tas-sider, adjuvant it-trattament għandu jkun ristrett għal pazjenti eliġibbli li jirċievu l-kimoterapija skond internazzjonalment stabbiliti l-kriterji għall-primarja terapija tal-kanċer tas-sider bikri. taxespira flimkien ma 'doxorubicin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'avvanzat lokalment jew metastatiku tas-sider tal-kanċer li ma kinux ħadu qabel terapija ċitotossika għal din il-kundizzjoni. taxespira monoterapija hija indikata għat-trattament ta 'pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment ta' terapija ċitotossika. kemjoterapija preċedenti kellha tinkludi anthracycline jew aġent alkilanti. taxespira flimkien ma 'trastuzumab huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'kanċer tas-sider metastatiku li t-tumuri tagħhom fuq jesprimu her2, u li preċedentement ma kienux ħadu kimoterapija għall-mard metastatiku. taxespira flimkien ma 'capecitabine huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew tal-kanċer tas-sider metastatiku wara l-falliment tal-kimoterapija ċitotossika. it-terapija ta 'qabel kellha tinkludi anthracycline. taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer taxespira indikat għall-kura ta ' pazjenti b'lokalment avvanzat jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer wara l-falliment tal-kimoterapija qabel. taxespira flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti li ma jistax jitneħħa, avvanzat lokalment jew metastatiku taċ-ċelluli mhux żgħar tal-pulmun il-kanċer, f'pazjenti li ma kinux ħadu qabel terapija ċitotossika għal din il-kundizzjoni. kanċer tal-prostata taxespira flimkien ma 'prednisone jew prednisolone huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti bl-ormon tat-refrattarji kanċer metastatiku tal-prostata. adenokarċinoma gastrika taxespira flimkien ma 'cisplatin u 5-fluorouracil huwa indikat għat-trattament ta' pazjenti b'adenokarċinoma gastrika metastatika, inkluż l-adenokarċinoma ta ' l-istonku junction, li ma ħadu l-kimoterapija qabel, għal mard metastatiku. - ras u l-għonq tal-kanċer taxespira flimkien ma 'cisplatin u 5-fluorouracil huwa indikat għat-trattament induttiv ta' pazjenti b'lokalment avvanzat tal-karċinoma b'ċelloli squamous tar-ras u l-għonq.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - moroctocog alfa - hemofilja a - sustanzi kontra l-emorraġija - trattament u profilassi ta 'fsada f'pazjenti b'emofilja a (nuqqas konġenitali ta' fattur viii). refacto af hu adattat għall-użu fl-adulti u t-tfal ta ' kull età, inkluż trabi tat-twelid. refacto af ma fih l-von willebrand il-fattur, u għaldaqstant mhuwiex indikat fil-von willebrand-marda tal -.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - sklerosi tuberuża - aġenti antineoplastiċi - renali angiomyolipoma assoċjati ma tuberi-kumpless sklerożi (tsc)votubia huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'indeboliment tal-kliewi angiomyolipoma assoċjati ma tuberi-kumpless sklerożi (tsc) li huma f'riskju ta' kumplikazzjonijiet (ibbażata fuq fatturi bħad-daqs tat-tumur jew il-preżenza ta anewriżma, jew il-preżenza ta'bosta jew bilaterali tumuri) iżda li ma tkunx teħtieġ kirurġija immedjata. l-evidenza hija bbażata fuq l-analiżi tal-bidla fil-qosor tal-volum angiomyolipoma. subependymal ċellula ġgant anaplastika (sega) assoċjati ma 'l-isklerożi multipla tat-tuberi kumplessa (tsc)votubia huwa indikat għall-kura ta' pazjenti b'subependymal ċellula ġgant anaplastika (sega) assoċjati ma ' l-isklerożi multipla tat-tuberi kumplessa (tsc) li jeħtieġu l-intervent terapewtiku iżda mhumiex soġġetti għall-kirurġija. l-evidenza hija bbażata fuq l-analiżi tal-bidla fil-volum sega. ulterjuri tal-benefiċċju kliniku, bħal xi titjib fis-mard relatat mal‑sintomi, ma ntweriex.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

seqirus gmbh - virus tal-influwenza antiġeni tal-wiċċ (haemagglutinin u neuraminidase), inattivati, tar-razez li ġejjin:/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - like strain(a/brisbane/10/2010, tat-tip selvaġġ)a/svizzera/9715293/2013 (h3n2) like strain(a/nofsinhar l-awstralja/55/2014, tat-tip selvaġġ)b/kulħadd jinstemgħu/3073/2013–like strain(b/utah/9/2014, tat-tip selvaġġ) - influenza, human; immunization - vaċċini - profilassi tal-influwenza għall-adulti, speċjalment f'dawk li għandhom riskju ogħla ta 'kumplikazzjonijiet assoċjati. optaflu m'għandu jintuża skont il-gwida uffiċjali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - lokivetmab - oħra dermatoloġiċi, l-aġenti għal dermatite, minbarra l-kortikosterojdi - klieb - kura ta 'manifestazzjonijiet kliniċi ta' dermatite atopika fil-klieb.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - wieħed minn dawn li ġejjin inattivat tal-virus tal-bluetongue razez:inattivat tal-virus tal-bluetongue serotip 1, tar-razza btv-1/alg2006/01 e1inactivated-virus tal-bluetongue serotip 8, razza btv-8/bel2006/02inactivated-virus tal-bluetongue serotip 4, razza spa-1/2004 - immunoloġiċi, immunoloġiċi għall-bovini, vaċċini virali inattivati, virus tal-bluetongue, nagĦaĠ - sheep; cattle - immunizzazzjoni attiva ta 'nagħaġ mill-età ta' 6 ġimgħat għall-prevenzjoni tal-viremija kkawżata mill-virus tal-bluetongue, is-serotipi 1 u 8, u għat-tnaqqis tal-viremija kkawżata mill-virus tal-bluetongue serotip 4 u t-tilqim attiv ta 'baqar minn 12-il ġimgħa ta' l-età għall-prevenzjoni tal-viremija kkawżata mill-virus tal-bluetongue, is-serotipi 1 u 8.